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Sector Farmacêutico_Cooperação ANVISA/Brasil PDF Imprimir e-mail
07-Jun-2010

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A ARFA realiza uma visita técnica à ANVISA dos dias 07 a 11 de Junho, no âmbito do Protocolo de Cooperação assinado em 2008 por ambas instituições. A visita técnica ao Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária - NUVIG enquadra-se no âmbito do Plano de Concepção dum Sistema de Vigilância de Medicamentos em fase pós-comercialização para Cabo Verde, denominado por VigiMed.

Os temas tratados durante a visita são:

  1. A Farmacovigilância no Brasil;
  2. O enquadramento legal;
  3. As estratégias de implementação da Farmacovigilância;
  4. As directrizes e fluxo de trabalho;
  5. O sistema de notificações de Eventos adversos;
  6. Os dicionários e linguagem de notificação;
  7. A análise de causalidade e seguimento de eventos adversos;
  8. Relatórios periódicos de Farmacovigilância;
  9. O plano de minimização de risco e comunicação do risco.

Referimos ainda que o Projecto de Sistema de Vigilância de Medicamentos está a ser desenvolvido desde Junho de 2009, sob coordenação da ARFA, e que já originou a apresentaçâo de uma proposta em Março do corrente. Terá como seguimento a discussão de um anteprojecto referente ao seu funcionamento entre os principais intervenientes do sector, no dia 23 de Junho.

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