| Sector Farmacêutico_Cooperação ANVISA/Brasil |
 |
|
 |
| 07-Jun-2010 |
A ARFA realiza uma visita técnica à ANVISA dos dias 07 a 11 de Junho, no âmbito do Protocolo de Cooperação assinado em 2008 por ambas instituições. A visita técnica ao Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária - NUVIG enquadra-se no âmbito do Plano de Concepção dum Sistema de Vigilância de Medicamentos em fase pós-comercialização para Cabo Verde, denominado por VigiMed.
Os temas tratados durante a visita são:
-
A Farmacovigilância no Brasil;
-
O enquadramento legal;
-
As estratégias de implementação da Farmacovigilância;
-
As directrizes e fluxo de trabalho;
-
O sistema de notificações de Eventos adversos;
-
Os dicionários e linguagem de notificação;
-
A análise de causalidade e seguimento de eventos adversos;
-
Relatórios periódicos de Farmacovigilância;
-
O plano de minimização de risco e comunicação do risco.
Referimos ainda que o Projecto de Sistema de Vigilância de Medicamentos está a ser desenvolvido desde Junho de 2009, sob coordenação da ARFA, e que já originou a apresentaçâo de uma proposta em Março do corrente. Terá como seguimento a discussão de um anteprojecto referente ao seu funcionamento entre os principais intervenientes do sector, no dia 23 de Junho.
________________________________________________________________________________________________________Fim
|