A Agência de Regulação e Supervisão de Produtos Farmacêuticos e Alimentares (ARFA) promove em parceria com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil – ANVISA, uma Sessão de Apresentação e discussão dos resultados da implementação do Projecto Piloto de Sistema de Vigilância de Medicamentos na fase pós-comercialização – VigiMed – Sistema de Notificações.

O evento terá lugar pela manhã do dia 23 de Junho, na Sala de formação da Agência e contará com a presença de 30 participantes, nomeadamente:

• Representantes de diferentes intervenientes do sector farmacêutico e do Sistema Nacional de Saúde;
• Operadores económicos do sector;
• Profissionais de saúde;
• Instituições de ensino direccionadas para diferentes áreas da saúde;
• Representantes dos consumidores das autoridades implicadas na qualidade e segurança de medicamentos e representantes dos operadores económicos. 

O encontro que dará seguimento ao processo participativo que tem vindo a decorrer desde o ano 2009, terá como objectivos:

• Discutir resultados da 1ª fase do Projecto-piloto de notificações de suspeitas de reacções adversas ou de problemas de qualidade (trabalho desenvolvido pelos Gestores de Risco nomeados para implementar esta fase); 
• Dar a conhecer, a proposta de anteprojecto que estabelece a organização e funcionamento do VigiMed;
• Sensibilizar os parceiros do sector público, privado e da sociedade civil, sobre a importância da sua participação no sistema de notificações;
• E recolher subsídios referentes ao modelo proposto, ao sistema de notificações e à  proposta de anteprojecto.

Recordamos que a fase 1 do projecto-piloto pretendia testar a implementação do sistema de notificações de suspeitas de reacções adversas e suspeitas de problemas de qualidade com medicamentos, e foi lançada à 12 de Março do corrente ano, a seguir  uma formação sobre Farmacovilância e Gestão de Risco.

A ARFA, enquanto órgão gestor do Sistema Integrado de Monitorização do Mercado Farmacêutico - SIMFAR, cujo funcionamento foi aprovado pelo Decreto-Lei nº 23/2009 de 21 de Dezembro, tem vindo a trabalhar no sentido de conceber um Sistema de Vigilância da qualidade e segurança de medicamentos na fase de pós-comercialização, designado VigiMed, que inclui como instrumento de suporte um Sistema de Notificações através de formulários de suspeitas de reacções adversas e problemas de qualidade, ambos testados no âmbito do Projecto-piloto desenhado para o efeito.

Programa

Lista de participantes

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